關(guān)鍵詞搜索: 水蒸氣透過率測試儀,氣體透過率測試儀,接骨螺釘性能試驗(yàn)機(jī),導(dǎo)管導(dǎo)絲滑動性能試驗(yàn)機(jī),密封儀,微泄露包裝完整性密封儀,熱封試驗(yàn)儀,醬料包抗壓試驗(yàn)儀,電子拉力機(jī),口罩檢測儀
    產(chǎn)品目錄
    展開

    你的位置:首頁 > 技術(shù)文章 > 真空衰減法檢漏儀陽性樣品的制作方法

    技術(shù)文章

    真空衰減法檢漏儀陽性樣品的制作方法

    技術(shù)文章

           對于真空衰減法檢漏儀我們公司有相對比較成熟性的產(chǎn)品MLT-V100系列針對不同的設(shè)備我們有不同的方案想了解更多的詳細(xì)資料請與我們聯(lián)系。

    638029930958405289389.jpg

          今天我們普創(chuàng)針對客戶常用到的制備泄漏孔隙,比較常見的是在包裝外壁上開孔或制造破損,包括激光打孔、微管/ 毛細(xì)管刺入法、埋線法等。

    1、激光打孔法

        激光打孔不需要引入外源性物質(zhì),目前,硬質(zhì)玻璃或塑料組件上的激光穿孔泄漏直徑可以小到 2 ~ 3 μm,或在柔韌的厚包裝材料上制造直徑 5 ~ 10 μm 的漏洞。但需要注意的是,激光得到的孔洞通常為非規(guī)則的直筒形,可能是由曲折的縫隙組成,并存在打孔方向的正反表面,建議測定激光制備泄漏孔隙的實(shí)際孔徑。  

    2、微管/ 毛細(xì)管刺入法

        微管( 也稱毛細(xì)管) 刺入包裝壁并密封是另一種制備陽性對照樣品的常用方式。微管可以削減到任意長度,截面直徑可以狹窄到 2 μm。當(dāng)采用氣流檢測方法時(shí),微管常用來代替細(xì)小且較短的孔隙通道,但微生物通過泄漏孔隙侵入時(shí)則更多受到孔隙通道內(nèi)是否存在液體的影響,而不是完quan受孔隙通道內(nèi)徑?jīng)Q定的物理阻礙所影響,因此應(yīng)盡可能模擬包裝的實(shí)際情況。  

    3、埋線法

       埋線法是在封口位置植入微絲或薄片,或在包裝表面黏附帶孔洞的薄金屬片等,一般用于制備泄漏尺寸較大的陽性對照樣品,適用于檢測方法可行性研究或考察檢測方法范圍的上限。需要注意的是采用外來物(如針、薄片、金屬絲等)可能導(dǎo)致氣體、液體或微生物的泄漏動力學(xué)不同于真實(shí)情況。

    以上方法陽性樣品在真空衰減法檢漏儀的使用中經(jīng)常用于設(shè)備和方法的驗(yàn)證工作,當(dāng)然制作陽性樣品的方法有很多種,不限于以上幾種,需要指出的是,不管是哪種方法,要有科學(xué)的方法進(jìn)行孔徑大小的確認(rèn)和驗(yàn)證。

     在多數(shù)情況下,包裝產(chǎn)品的 MALL 值尚未明確, CDE技術(shù)指南中也提到,如果方法的檢測限顯著高于 MALL( 如0.1 ~ 0.3 μm)時(shí),可以不采用其他方法再進(jìn)行驗(yàn)證。如果無法達(dá)到0.1-0.3um的檢測精度,則需采用微生物挑戰(zhàn)法與理化檢測方法對檢測結(jié)果( 靈敏度等) 進(jìn)行比較或間接評估確認(rèn),從而理解理化檢測方法的檢測能力與微生物侵入風(fēng)險(xiǎn)之間的關(guān)系。

    目前的技術(shù)情況下,真空衰減法檢漏儀較難達(dá)到0.1-0.3um的檢測能力,即使能夠達(dá)到,目前的技術(shù)條件下也較難制作出0.1-0.3um的陽性樣品進(jìn)行靈敏度的驗(yàn)證。因此目前國內(nèi),較多采用微生物挑戰(zhàn)法與理化檢測方法MLT-V100來進(jìn)行密封性驗(yàn)證。


    聯(lián)


    亚洲精品夜夜夜妓女网| 国产精品偷窥熟女精品视频| 蜜桃麻豆www久久国产精品 | 国产午夜无码精品免费看| 500av导航大全精品| 国产精品手机在线观看你懂的| 亚洲精品视频在线看| 精品国际久久久久999波多野| 一区二区三区日韩精品| 久夜色精品国产一区二区三区| 日韩精品久久久久久免费| 欧美日韩精品乱国产538| 香港aa三级久久三级老师2021国产三级精品三级在 | 日韩在线精品一二三区| 久久久无码精品亚洲日韩蜜臀浪潮| 91精品国产福利在线观看| 中文字幕一区二区三匹| 99re热视频这里只精品| 久久久久无码国产精品不卡| 精品国产v无码大片在线观看| 国产精品成人无码久久久久久| 久久国产成人亚洲精品影院老金 | 亚洲精品国产精品国自产观看| 2021精品国产综合久久| 日韩欧美国产精品第一页不卡 | 久久久久人妻一区精品| 精品无码人妻一区二区三区| 国产亚洲美女精品久久久| 麻豆国产在线精品国偷产拍| 国产精品热久久毛片| 日产精品久久久久久久性色| 国产精品毛片一区二区| 熟妇无码乱子成人精品| 久久精品国产99久久丝袜| 国产综合色在线精品| 亚洲国产精品日韩专区AV| 成人国内精品久久久久影院| 亚洲A∨午夜成人片精品网站| 国产AV国片精品有毛| 日韩精品欧美亚洲| 999成人精品视频在线|