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    ASTM F1140/F1140M《不受約束的包裝的內(nèi)部加壓失效阻力的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法》

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    ASTM F1140/F1140M-2020《不受約束的包裝的內(nèi)部加壓失效阻力的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法》是現(xiàn)在醫(yī)療器械滅菌包裝密封性能檢測(cè)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。

    標(biāo)準(zhǔn)ASTM F1140就醫(yī)用滅菌包裝脹破、蠕變測(cè)試方法,儀器配置,制樣,狀態(tài)調(diào)節(jié),試驗(yàn)步驟、試驗(yàn)報(bào)告作了細(xì)致的描述,同時(shí)細(xì)分測(cè)試對(duì)象為開(kāi)口包裝和封口包裝兩類(lèi)。接下來(lái)以開(kāi)口滅菌包裝為例介紹脹破/蠕變壓力試驗(yàn)過(guò)程。

    檢測(cè)儀器推薦:LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀

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    試樣制備:

    首先選取足夠數(shù)量的樣本以檢測(cè)樣本的各項(xiàng)性能。使用有外觀缺陷或者其他不正常的樣本可能會(huì)對(duì)試驗(yàn)造成影響。忽視樣本的缺陷可能會(huì)造成結(jié)果的偏差。根據(jù)ASTM F 1140的指導(dǎo),制取至少3個(gè)試樣。

    測(cè)試方法:

    (1) 將設(shè)備的探針小心的插入包裝袋樣品的中心位置,并確保插入點(diǎn)附近的密封良好,不會(huì)發(fā)生漏氣。

    (2) 開(kāi)始試驗(yàn),調(diào)節(jié)流量閥控制加壓速度,使氣體緩慢充入樣品內(nèi)部,樣品發(fā)生膨脹直至破裂或漏氣。

    (3) 記錄樣品破裂或漏氣時(shí)的壓力值,并記錄破裂或漏氣的位置。

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